Ο φαρμακευτικός όμιλος Pfizer εξετάζει το ενδεχόμενο να υποβάλλει αίτημα στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για την έγκριση μίας τρίτης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου COVID-19 μέσα στον επόμενο μήνα, όπως αποκάλυψε στο Reuters κορυφαίος επιστήμονας της φαρμακοβιομηχανίας, εξαιτίας των στοιχείων που έχουν δείχνουν ότι υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος επαναμόλυνσης έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό δεδομένης και της εξάπλωσης της εξαιρετικά μεταδοτικής μετάλλαξης «Δέλτα».
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) επισημαίνουν, ωστόσο, μέσω κοινής τους ανακοίνωσης, ότι οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται ενισχυτική δόση COVID-19 αυτή τη στιγμή, ενώ ορισμένοι επιστήμονες τονίζουν ότι δεν είναι αναγκαίες οι ενισχυτικές δόσεις.
Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Μίκαελ Ντόλστεν, διευκρίνισε ότι η πρόσφατα αναφερόμενη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο Ισραήλ οφείλεται κυρίως σε λοιμώξεις σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί τον Ιανουάριο ή τον Φεβρουάριο. Το υπουργείο Υγείας της χώρας δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη τόσο της μόλυνσης, όσο και της συμπτωματικής νόσου μειώθηκε στο 64% τον Ιούνιο.
«Το εμβόλιο της Pfizer είναι πολύ δραστικό έναντι της μετάλλαξης «Δέλτα», τονίζει ο Ντόλστεν σε συνέντευξή του, επισημαίνοντας ότι μετά το πέρας έξι μηνών, «υπάρχει πιθανότατα ο κίνδυνος επαναμόλυνσης καθώς τα αντισώματα, όπως προβλεπόταν, μειώνονται».
Η Pfizer δεν δημοσίευσε το πλήρες κείμενο των ισραηλινών δεδομένων την Πέμπτη, αλλά δεσμεύτηκε ότι πρόκειται να προχωρήσει στην ανακοίνωσή του πολύ σύντομα. «Είναι ένας μικρός όγκος δεδομένων, αλλά νομίζω ότι η τάση είναι ακριβής: Έξι μήνες μετά, δεδομένου ότι η «Δέλτα» είναι η πιο μεταδοτική μετάλλαξη που έχουμε δει, μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις και ήπιες ασθένειες», πρόσθεσε ο Ντόλστεν.
Όπως επισημαίνει, τα προκαταρκτικά δεδομένα από τις μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι μια τρίτη δόση δημιουργεί επίπεδα αντισωμάτων που είναι πέντε έως 10 φορές υψηλότερα από ό,τι μετά τη δεύτερη δόση.
Ωστόσο αποκάλυψε ότι πολλές χώρες στην Ευρώπη αλλά και σε όλο το κόσμο έχουν ήδη προσεγγίσει την Pfizer για να συζητήσουν για αναμνηστικές δόσεις και ορισμένες ενδέχεται να αρχίσουν να τις χορηγούν πριν από μια πιθανή έγκριση των ΗΠΑ, εκτιμώντας πως οι ενισχυτικές δόσεις είναι ιδιαίτερα σημαντικές για άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
Ο καθηγητής μοριακής ιατρικής Έρικ Τοπόλ επισημαίνει ότι το να βασίζεται η απόφαση για ενισχυτική δόση στην εξασθένιση της προστασίας των αντισωμάτων, αγνοεί τον ρόλο άλλων σημαντικών τμημάτων της ανοσολογικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των Β κυττάρων μνήμης, υπογραμμίζοντας ότι υπάρχει ανάγκη για νέες καλύτερες μελέτες.
Ο εμπειρογνώμονας εμβολίων Ουίλιαμ Σάφνερ, υποστηρίζει ότι ακόμη και αν η Pfizer καταφέρει να λάβει άδεια από την FDA για αναμνηστική δόση, αυτό θα ήταν μόνο το πρώτο βήμα, καθώς θα πρέπει να υπάρχει γνωμοδότηση και από συμβούλουν του CDC.
Η Pfizer έχει δηλώσει κατά το παρελθόν ότι οι πολίτες θα χρειαστούν πιθανώς μια αναμνηστική δόση, αν και ορισμένοι επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει το πότε ή εάν θα χρειαστεί. Η Pfizer σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα δοκιμή με 10.000 συμμετέχοντες.
Η μελέτη θα διεξαχθεί κατά τη διάρκεια του φθινοπώρου, δήλωσε ο Ντόλστεν, προσθέτοντας ότι η Pfizer ψάχνει τρόπους για την ενίσχυση της παραγωγής, στοχεύοντας στην παρασκευή τριών δισεκατομμυρίων δόσεων φέτος και τεσσάρων δισεκατομμυρίων δόσεων τον επόμενο χρόνο.
Ο Ντόλστεν ανέφερε επίσης ότι η Pfizer και η BioNTech σχεδιάζουν μια νέα έκδοση του εμβολίου που στοχεύει ειδικά τη μετάλλαξη Δέλτα, ωστόσο σημείωσε ότι οι δύο εταιρείες δεν πιστεύουν ότι η τρέχουσα έκδοση θα πρέπει να αντικατασταθεί.
Με πληροφορίες από το Reuters
